Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - hipertenzija, pljučnica - urološki - adultstreatment odraslih bolnikih s pljučne arterijske hipertenzije, ki so razvrščene kot funkcijski razred ii in iii, za izboljšanje vadbe zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. pediatrični populationtreatment pri pediatričnih bolnikih, starih od 1 leta do 17 let, s pljučne arterijske hipertenzije. učinkovitost v smislu izboljšanja telesne zmogljivosti ali pljučne hemodinamike je bila prikazana v primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani s prirojeno boleznijo srca.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - grastofil je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindromi) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost grastofil so podobni pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksična kemoterapija. grastofil je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor cells (pbpcs). pri bolnikih, otrocih ali odraslih s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava grastofil je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. grastofil je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredovalim okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko druge možnosti za upravljanje neutropenia so neprimerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinacije, ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi - psi - zdravljenje infestacij bolh (ctenocephalides felis); izdelek ima trajno insekticidno učinkovitost do 4 tedne proti ctenocephalides felis. zdravilo ima trajno akaricidno učinkovitost do 5 tednov proti ixodes ricinusu in do 3 tedne proti rhipicephalus sanguineus. ena obdelava zagotavlja repelentno (anti-hranjenje) aktivnost proti peskom (phlebotomus perniciosus) do 3 tedne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronska kislina - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid je navedeno v odrasli forprevention iz skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. zdravljenje tumorja povzroča hypercalcaemia z ali brez zasevki. zdravljenje osteoporoze pri ženskah po menopavzi na povečano tveganje za zlome (glej poglavje 5. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronska kislina - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - ibandronic acid 50mgibandronic kislina teva je indicirano za preprečevanje skeletne dogodkov (patološki zlomi, kosti zapleti, ki zahtevajo radioterapija ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojk in kostni zasevki. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. zmanjšanje tveganja za zlome vretenc je bilo dokazano, učinkovitosti na vratu femoralne zlome ni bila ugotovljena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteinska kinaza inhibitorji - imatinib medac je primerna za zdravljenje:pediatrični bolniki z na novo prijavljenih philadelphia kromosom (bcr-abl) pozitivna (ph+) kronično mieloično levkemijo (cml), za katere presaditev kostnega mozga, se ne šteje kot prva linija zdravljenja;pediatričnih bolnikih s ph+cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih s ph+cml v blastni krizi;izobraževanja odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+all) integriran s kemoterapijo;odraslih bolnikih z relapsed ali ognjevzdržni ph+all, kot monotherapy;odraslih bolnikih z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditve;za odrasle bolnike z napredovalim hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev;odraslih bolnikih z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. pri odraslih in pediatričnih bolnikih, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim dfsp. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. razen v novo diagnozo kronične faze cml, ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivirano celotno aviarne influence, virus antigen za h7n1 podtipa (sev, a/ck/italija/473/99) - imunologija za aves - chicken; ducks - za aktivno imunizacijo piščancev in rac proti aviarni influenci tipa a, podtip h7n1. učinkovitost so ovrednotili na podlagi predhodnih rezultatov pri piščancih in obročkih. pri piščancih se je zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti, izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazalo za dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. pri racah so zmanjšanje izločanja in prenosa virusa po izzivu pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. Čeprav je niso raziskani s to posebno ai vakcinalni sev, študije, opravljene z drugimi vrstami kažejo, da zaščitni ravni serumu protitelesa titres, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva. trajanje imunosti v racah ni znano.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - piriprol - ectoparasiticides za lokalno uporabo, vključno. insekticidi - psi - zdravljenje in preprečevanje infestacij bolh (ctenocephalides canis in c. felis) pri psih. učinkovitost proti novim infestacijam z bolhami traja najmanj 4 tedne. zdravljenje in preprečevanje klopi okužbe (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) pri psih. učinkovitost proti klopom traja 4 tedne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti - psi - za pse, ko mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in coccidia od naslednjih vrst so domnevno ali dokazano:roundworms (nematodes)toxocara canis (zrelih odraslih, nezreli odraslih, l4);uncinaria stenocephala (zrel za odrasle);ancylostoma caninum (zrel za odrasle). coccidiaisospora ohioensis kompleksna;isospora canis. procox je učinkovit proti replikaciji zdravila isospora in tudi proti odtekanju oocist. Čeprav zdravljenje zmanjša širjenje okužbe, ne bo učinkovito glede na klinične znake okužbe pri že okuženih živalih.